在卒中患者中进行的一项重要研究得出结论:卒中患者服用阿托伐他汀钙(立普妥)80毫克/天,能够降低再次发生卒中的风险,同时降低主要冠脉事件如心肌梗死的发生率。这项名为“强化降低胆固醇预防卒中”(SPARCL)研究是他汀类药物治疗和预防卒中再发的里程碑式研究,其结果发表在8月9日的《新英格兰医学杂志》上。
SPARCL是由研究者领导、独立的指导委员会协调的一项研究,辉瑞公司提供研究基金。这项研究共入选4,731名患者,这些患者在入选前6个月内发生过卒中或一过性脑缺血(TIA),没有心脏病史,胆固醇水平轻度升高。他们随机接受阿托伐他汀钙80毫克/天或安慰剂治疗,平均随访5年。在研究结果出来之前,研究者决定在分析结果时应考虑患者基线特征,如年龄和性别。有流行病学资料显示,随着年龄的增加,脑卒中发病危险显著增加。
根据美国国家卒中协会的相关数据,在美国首次发生卒中的患者中高达1/5会在5年内再次发生卒中。SPARCL研究入选的患者,在入选前6个月内发生过卒中或短暂脑缺血发作(TIA或小卒中),胆固醇水平仅轻度升高且没有心脏病史。研究结果显示:与安慰剂相比,阿托伐他汀钙降低16%的再发卒中风险和35%的主要冠脉事件风险,包括心肌梗死、因心血管病死亡或复苏的心脏骤停。在SPARCL研究中,阿托伐他汀钙耐受性良好,肝酶升高、肌无力或横纹肌溶解等不良事件的发生率低,与已知的安全性数据一致;与安慰剂相比,阿托伐他汀钙组出血性卒中的发生率略高(2.3%比1.4%),但两组出血性卒中导致的死亡数没有差异。
“对医生来说,这是一个重要的消息,因为卒中患者再次发生卒中的危险很高,但是降低危险的治疗选择又非常有限。”Michael Welch博士(SPARCL研究者,神经病学家,罗莎琳弗兰克林医学科学大学校长)说,“在该研究中接受阿托伐他汀钙治疗的患者,卒中和冠脉事件的发生都显著降低。需要强调的是,这一结果是在绝大多数患者已经接受降低血液黏稠度和降压药物治疗的基础上取得的。”
“以往的临床研究已经证实,阿托伐他汀钙能够降低首次卒中发生的危险。”辉瑞公司的首席医学官Joseph Feczko博士说,“SPARCL研究为医生和患者使用阿托伐他汀钙降低心脑血管事件提供了新的理由。它是辉瑞公司支持的以探索提高患者治疗水平的又一划时代研究。”